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華聲在線5月26日訊(全媒體記者 李孟河 通訊員 彭勇)湘西土家族苗族自治州食品藥品檢驗(yàn)所主研的《復(fù)方桐葉燒傷油標(biāo)準(zhǔn)修訂》，近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，這標(biāo)志著這一歷時(shí)3年的湖南省自然科學(xué)基金立項(xiàng)科研項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。

復(fù)方桐葉燒傷油是我國第一個(gè)土家成藥，是湘西州第一個(gè)原創(chuàng)藥品。2021年，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對(duì)《復(fù)方桐葉燒傷油標(biāo)準(zhǔn)》的鑒別、含量測定等項(xiàng)目開始進(jìn)行修訂，建立新的鑒別和含量測定項(xiàng)目，增加麻油組分的定性鑒別，將含量測定方法修訂為高效液相色譜法，編制復(fù)方桐葉燒傷油修訂標(biāo)準(zhǔn)草案。2022年8月該項(xiàng)目獲湖南省科技廳驗(yàn)收通過，隨即該所和科研項(xiàng)目參加單位湘西宏成制藥有限責(zé)任公司，推動(dòng)該項(xiàng)目研究成果向?qū)嶋H應(yīng)用轉(zhuǎn)化，并向國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司申請修訂標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

“新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，有利于進(jìn)一步提升復(fù)方桐葉燒傷油產(chǎn)品質(zhì)量，助推湘西州中醫(yī)藥和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”湘西州市場監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，湘西州處于中藥材生長的黃金地帶，具備發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良好條件，有藥用動(dòng)植物2200余種，占全國的22%，約占全省的2/3;湘西州現(xiàn)有中醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)16家，其中宏成制藥等5家企業(yè)年生產(chǎn)總值1億元以上。